Rivoluziona il tuo consenso informato con la firma grafometrica su iPad
Trialo Sign trasforma il consenso informato in un processo digitale, rapido e sicuro.
Il paziente firma su iPad con Apple Pencil: la sua firma non è una semplice immagine, ma una firma grafometrica che diventa Firma Elettronica Avanzata (FEA), pienamente valida secondo il Regolamento eIDAS e il Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD).
Il risultato?
Un consenso informato elettronico legalmente solido, senza carta, integrato nei tuoi flussi clinici e archiviato in conservazione digitale a norma.
Perché passare al consenso informato digitale
Trialo Sign trasforma l’obbligo del consenso informato in un processo digitale rapido, sicuro e completamente privo di carta, garantendo la massima validità legale in conformità con la normativa italiana ed europea.
Ti permette di gestire il consenso informato elettronico con firma grafometrica su iPad, garantendo piena validità legale in Italia e in Europa.
Sicurezza e Conformità Legale: Firma Elettronica Avanzata (FEA)
Cos’è la firma grafometrica nel consenso informato
La firma grafometrica acquisita tramite il nostro sistema non è una semplice scansione, ma è riconosciuta legalmente come Firma Elettronica Avanzata (FEA), una forma di firma elettronica ad alto valore probatorio per il consenso informato.
Perché la FEA è legalmente valida per il consenso informato
La FEA creata con Trialo Sign è legalmente valida per il consenso informato perchè è conforme alle principali normative di riferimento:
- Regolamento eIDAS (UE): Standard europeo per le transazioni elettroniche.
- Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD): Normativa italiana che equipara la FEA al documento cartaceo.
Dati biometrici, sicurezza e integrità del consenso
- Cattura Biometrica su iPad: l’Apple Pencil cattura parametri dinamici unici (pressione, velocità, ritmo, coordinate…) della mano del firmatario, generando un’impronta biometrica della firma.
- Crittografia Irreversibile: i dati biometrici (l’impronta unica della firma) vengono immediatamente cifrati e sigillati all’interno del documento PDF/A, impedendo qualsiasi modifica successiva e garantendo la riservatezza.
- Conservazione a Norma: Ogni documento firmato viene immediatamente inviato al sistema di Conservazione Sostitutiva (Digitale), che ne garantisce l’autenticità e l’integrità legale per decenni.
- Verifica Intelligente (AI) della Firma: per assicurare che il dato grafometrico raccolto sia un atto intenzionale di firma e non un semplice scarabocchio, il nostro sistema utilizza algoritmi di Intelligenza Artificiale (AI). Questi algoritmi analizzano in tempo reale i parametri dinamici catturati dall’Apple Pencil (velocità, pressione, ritmo) per confermare che il movimento grafico corrisponda a un gesto di firma riconoscibile, rafforzando ulteriormente il valore probatorio della Firma Elettronica Avanzata (FEA).
Vantaggi per la tua struttura e per il paziente
| Beneficio | Descrizione | Impatto Reale |
| Efficienza e Velocità | Elimina la stampa, la scansione e l’archiviazione fisica dei documenti cartacei. | Risparmio di tempo del 70% nel processo di accettazione e archiviazione. |
| Riduzione dei Costi e zero carta | Elimina i costi di carta, toner e l’ingombrante spazio fisico necessario per gli archivi. | Zero costi di gestione documentale fisica e maggiore spazio operativo. |
| Controllo, Tracciabilità e Audit Trail | Tutti i documenti sono indicizzati, ricercabili e accessibili istantaneamente da qualsiasi sistema autorizzato. | Reperibilità immediata in caso di contenzioso o ispezione. |
| Esperienza Utente moderna per il Paziente | Offre al paziente un processo di firma moderno, chiaro e professionale. | Migliora la percezione di modernità e affidabilità della struttura. |
Come funziona il flusso di consenso informato elettronico in Trialo Sign
Il nostro sistema è costruito per integrarsi perfettamente nel tuo flusso di lavoro.
- Generazione: Il consenso viene generato nel tuo back-end dalla piattaforma di firma
- Visualizzazione: il consenso viene visualizzato sull iPad come PDF/A non modificabile.
- Firma: Il paziente firma con la Apple Pencil sullo schermo. L’applicazione cattura i dati grafometrici.
- Sigillo: Il sistema sigilla immediatamente il PDF con i dati crittografati della firma del paziente e con la firma digitale del professionista (se richiesta).
- Archiviazione: Il documento finale viene inviato al sistema di Conservazione Digitale a Norma (AgID).
Cloud, Sovranità del Dato e Zero Installazione
Trialo Sign è erogato come servizio completamente in Cloud (SaaS), eliminando per la tua struttura qualsiasi onere di installazione, manutenzione e aggiornamento hardware/software.
Inoltre, per garantire la massima sicurezza e aderenza alle normative sulla Sanità Digitale, l’intera infrastruttura di Trialo Sign opera su server situati esclusivamente in territorio italiano, assicurando la piena Sovranità del Dato e la conformità ai più rigorosi requisiti nazionali e GDPR in materia di gestione e conservazione del dato sanitario.
Il sistema utilizza hardware standard e affidabile (iPad e Apple Pencil 1.0) garantendo un’esperienza utente familiare e precisa per la cattura dei dati biometrici di alta qualità.
Integrazione con studi clinici ed eCRF
Il consenso informato elettronico negli studi clinici consente di informare e raccogliere il consenso, migliora l’esperienza e la comprensione del paziente, riduce gli errori tipici dei moduli cartacei e offre a sponsor, centri e autorità un audit trail completo e una gestione della compliance molto più efficiente e tracciabile.
Il consenso informato digitale con firma grafometrica è ideale per raccogliere il consenso dei pazienti che aderiscono agli studi clinici, garantendo tracciabilità, sicurezza e piena validità legale.
Trialo Sign è integrabile con la piattaforma eCRF Trialo, così ogni consenso informato elettronico (eICF) viene collegato in modo automatico allo studio, al paziente e alla relativa documentazione.
Guarda il video dimostrativo
Vuoi vedere il consenso informato digitale con firma grafometrica in azione?
In meno di tre minuti ti mostriamo come il paziente firma su iPad e come il documento viene sigillato, archiviato a norma e integrato nel tuo flusso di lavoro.
Clicca qui per visualizzare il video: [Link al Video Dimostrativo del Consenso Grafometrico]
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