Software per il consenso informato su iPad: firma grafometrica con Apple Pencil
Trialo Sign è il software per il consenso informato digitale su tablet iPad, rapido e sicuro.
Il paziente firma direttamente su iPad con Apple Pencil. Trialo Sign acquisisce i dati grafometrici della sottoscrizione e permette di gestire la firma nell’ambito di un processo di Firma Elettronica Avanzata (FEA), nel rispetto dei requisiti normativi applicabili.
Il risultato?
Un consenso informato elettronico legalmente solido, senza carta, integrato nei tuoi flussi clinici e archiviato in conservazione digitale a norma.
Software consenso informato: perché passare al digitale
Trialo Sign è il software che semplifica la gestione del consenso informato attraverso un processo digitale rapido e sicuro, con strumenti di firma e tracciabilità configurabili in base ai requisiti applicabili.
La piattaforma ti permette di gestire il consenso informato elettronico con firma grafometrica su iPad, nell’ambito di un processo di sottoscrizione progettato per rispondere ai requisiti normativi applicabili.
Sicurezza e Conformità Legale della firma grafometrica
Cos’è la firma grafometrica nel consenso informato
Con Trialo Sign, il paziente può firmare il consenso informato direttamente su iPad con Apple Pencil, senza utilizzare documenti cartacei.
A differenza di una semplice immagine della firma, la firma grafometrica permette di acquisire informazioni dinamiche del gesto, come pressione, velocità e andamento del tratto, contribuendo alla tracciabilità del processo di sottoscrizione.
Il software Trialo Sign può essere configurato per gestire la firma grafometrica in due modalità:
- Firma grafometrica: per digitalizzare la sottoscrizione dei documenti, con modalità e garanzie definite in base alle esigenze dello studio o della struttura sanitaria.
- Firma grafometrica nell’ambito di un processo FEA: per le organizzazioni che necessitano di adottare un processo di Firma Elettronica Avanzata conforme ai requisiti normativi applicabili.
La firma grafometrica non costituisce automaticamente una FEA: la qualificazione dipende dall’intero processo di sottoscrizione e dalle garanzie adottate.
Firma grafometrica e Firma Elettronica Avanzata: quali scegliere?
Non tutte le strutture sanitarie hanno le stesse esigenze organizzative e documentali.
Trialo Sign consente di adottare la modalità di sottoscrizione più adatta al proprio contesto, prevedendo, quando necessario, un processo di Firma Elettronica Avanzata.
La FEA richiede specifiche garanzie, tra cui l’identificazione del firmatario, il collegamento univoco della firma al documento e la possibilità di rilevare successive modifiche.
I principali riferimenti normativi sono:
- Regolamento eIDAS (UE): definisce le caratteristiche e i requisiti delle firme elettroniche, compresa la FEA.
- Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD): disciplina il valore giuridico e probatorio dei documenti informatici e delle diverse tipologie di firma elettronica.
- DPCM 22 febbraio 2013: stabilisce le regole tecniche e gli obblighi applicabili alle soluzioni di Firma Elettronica Avanzata.
Grazie alla sua configurabilità, il software Trialo Sign permette di digitalizzare la raccolta del consenso informato con un processo adeguato alle esigenze operative ed ai requisiti applicabili alla struttura sanitaria.
Dati biometrici, sicurezza e integrità del consenso
- Cattura Biometrica su iPad: Trialo Sign acquisisce i dati dinamici della firma tracciata su iPad con Apple Pencil, come pressione, velocità e coordinate del tratto, permettendo di associare alla sottoscrizione informazioni grafometriche che vanno oltre la semplice immagine della firma.
- Crittografia Irreversibile: i dati biometrici (l’impronta unica della firma) vengono immediatamente cifrati e sigillati all’interno del documento PDF/A, impedendo qualsiasi modifica successiva e garantendo la riservatezza.
- Conservazione a Norma: Ogni documento firmato viene immediatamente inviato al sistema di conservazione digitale a norma, che ne garantisce l’autenticità e l’integrità.
- Verifica Intelligente (AI) della Firma: per assicurare che il dato grafometrico raccolto sia un atto intenzionale di firma e non un semplice scarabocchio, il nostro sistema utilizza algoritmi di Intelligenza Artificiale (AI). Questi algoritmi analizzano in tempo reale i parametri dinamici catturati dall’Apple Pencil (velocità, pressione, ritmo) per confermare che il movimento grafico corrisponda a un gesto di firma riconoscibile, rafforzando ulteriormente il valore probatorio della Firma Elettronica Avanzata (FEA).
Vantaggi del software per la tua struttura e per il paziente
| Beneficio | Descrizione | Impatto Reale |
| Efficienza e Velocità | Elimina la stampa, la scansione e l’archiviazione fisica dei documenti cartacei. | Risparmio di tempo del 70% nel processo di accettazione e archiviazione. |
| Riduzione dei Costi e zero carta | Elimina i costi di carta, toner e l’ingombrante spazio fisico necessario per gli archivi. | Zero costi di gestione documentale fisica e maggiore spazio operativo. |
| Controllo, Tracciabilità e Audit Trail | Tutti i documenti sono indicizzati, ricercabili e accessibili istantaneamente da qualsiasi sistema autorizzato. | Reperibilità immediata in caso di contenzioso o ispezione. |
| Esperienza Utente moderna per il Paziente | Offre al paziente un processo di firma moderno, chiaro e professionale. | Migliora la percezione di modernità e affidabilità della struttura. |
Come funziona il flusso di consenso informato elettronico in Trialo Sign
Il nostro sistema è costruito per integrarsi perfettamente nel tuo flusso di lavoro.
- Generazione: Il consenso viene generato nel tuo back-end dalla piattaforma di firma
- Visualizzazione: il consenso viene visualizzato sull iPad come PDF/A non modificabile.
- Firma: Il paziente firma con la Apple Pencil sullo schermo. L’applicazione cattura i dati grafometrici.
- Sigillo: Il sistema sigilla immediatamente il PDF con i dati crittografati della firma del paziente e con la firma digitale del professionista (se richiesta).
- Archiviazione: Il documento finale viene inviato al sistema di Conservazione Digitale a Norma (AgID).
L’affidabilità di Trialo Sign in numeri
Documenti firmati
Ogni anno migliaia di moduli vengono sottoscritti digitalmente mediante trialo sign.
FEA — Firma Elettronica Avanzata
La firma grafometrica può essere utilizzata nell’ambito di un processo FEA conforme ai requisiti normativi applicabili.
Tempi di gestione
Addio a scansioni, stampe e ricerche manuali negli archivi cartacei.
Cloud, Sovranità del Dato e Zero Installazione
Trialo Sign è erogato come servizio completamente in Cloud (SaaS), eliminando per la tua struttura qualsiasi onere di installazione, manutenzione e aggiornamento hardware/software.
Inoltre, per garantire la massima sicurezza e aderenza alle normative sulla Sanità Digitale, l’intera infrastruttura di Trialo Sign opera su server situati esclusivamente in territorio italiano, assicurando la piena Sovranità del Dato e la conformità ai più rigorosi requisiti nazionali e GDPR in materia di gestione e conservazione del dato sanitario.
Il sistema utilizza hardware standard e affidabile (iPad e Apple Pencil 1.0) garantendo un’esperienza utente familiare e precisa per la cattura dei dati biometrici di alta qualità.
Integrazione con studi clinici ed eCRF
Il consenso informato elettronico negli studi clinici consente di informare e raccogliere il consenso, migliora l’esperienza e la comprensione del paziente, riduce gli errori tipici dei moduli cartacei e offre a sponsor, centri e autorità un audit trail completo e una gestione della compliance molto più efficiente e tracciabile.
Il consenso informato digitale con firma grafometrica è ideale per raccogliere il consenso dei pazienti che aderiscono agli studi clinici, garantendo tracciabilità, sicurezza e validità.
Trialo Sign è integrabile con la piattaforma eCRF Trialo, così ogni consenso informato elettronico (eICF) viene collegato in modo automatico allo studio, al paziente e alla relativa documentazione.
Una sola piattaforma, più ambiti professionali
Scopri tutti i settori sanitari
Trialo Sign è un software utilizzato in contesti regolamentati e ad alta responsabilità: odontoiatria, fisioterapia, poliambulatori e centri medici, chirurgia estetica, psicologia e psicoterapia, radiologia e diagnostica per immagini, oculistica, ricerca clinica e percorsi dove il consenso informato è un passaggio critico.
Altri settori ad alta responsabilità
La stessa tecnologia viene oggi adottata anche al di fuori della sanità, in ambiti, come gli studi di tatuatori e centri estetici, dove è fondamentale informare correttamente il cliente e raccogliere un consenso chiaro e tracciabile.
Il software Trialo Sign supporta sia la firma grafometrica su iPad per il consenso informato sia la firma elettronica avanzata con OTP per documenti sottoscrivibili da remoto.
Guarda il video dimostrativo
Vuoi vedere il consenso informato digitale con firma grafometrica in azione? Scopri come funziona il software Trialo Sign.
Come attivare Trialo Sign
Un abbonamento annuale su misura per la tua struttura
Trialo Sign è disponibile con un abbonamento annuale che comprende tutto il necessario per iniziare a gestire digitalmente documenti e firme, con una configurazione adattata alle esigenze dello studio.
Licenza d’uso
Accesso alla piattaforma Trialo Sign e alle funzionalità concordate.
Configurazione iniziale
Aram predispone il sistema in base alle esigenze della struttura e ai documenti da gestire.
Assistenza e manutenzione
Supporto diretto del team Aram per le esigenze operative dello studio, con aggiornamenti e manutenzione del software inclusi.
Firme annuali incluse
Un numero di firme concordato in base al volume previsto di documenti da sottoscrivere.
Hai bisogno di altre firme durante l’anno?
Puoi acquistare pacchetti aggiuntivi di firme in qualsiasi momento, senza dover modificare il tuo abbonamento.
Domande frequenti su Trialo Sign
Tutto quello che devi sapere sulle modalità di firma, sulla gestione dei documenti e sull’utilizzo di Trialo Sign nella tua struttura.
Quali metodi di firma supporta Trialo Sign?
Trialo Sign supporta due modalità di firma:
- Firma grafometrica su iPad: ideale per i pazienti presenti in studio. La firma viene raccolta tramite Apple Pencil, acquisendo i dati dinamici del tratto, come pressione e velocità.
- Firma tramite OTP: permette di sottoscrivere documenti anche a distanza, da smartphone, tablet o computer, utilizzando un codice temporaneo di conferma inviato tramite SMS o email.
Le due modalità possono essere utilizzate per esigenze differenti, dalla raccolta del consenso durante la visita alla firma di preventivi e altri documenti a distanza.
Qual è il valore legale del consenso informato digitale?
Il valore giuridico e probatorio di un documento firmato elettronicamente dipende dalle caratteristiche del processo di sottoscrizione adottato.
Trialo Sign consente di raccogliere la firma grafometrica e può essere configurato nell’ambito di un processo di Firma Elettronica Avanzata (FEA), nel rispetto dei requisiti applicabili del Codice dell’Amministrazione Digitale (CAD) e del Regolamento europeo eIDAS.
La qualificazione come FEA richiede specifiche garanzie relative all’identificazione del firmatario, al controllo dei dati di firma e all’integrità del documento. La sottoscrizione elettronica non sostituisce inoltre il dovere del professionista di informare adeguatamente il paziente.
Come vengono protetti i documenti firmati?
Trialo Sign gestisce la sottoscrizione dei documenti in formato digitale, attraverso l’acquisizione della firma e la generazione del documento PDF/A.
Il processo può comprendere ulteriori elementi di protezione e tracciabilità, come i dati crittografati della firma grafometrica, la firma digitale del professionista e i riferimenti temporali, secondo la configurazione adottata.
I documenti possono inoltre essere destinati a un servizio di conservazione digitale a norma, quando previsto dalle condizioni del servizio.
È necessario un tablet specifico per utilizzare Trialo Sign?
Per la firma grafometrica in studio è necessario un iPad compatibile con Apple Pencil.
Per utilizzare la firma tramite OTP non è invece richiesto alcun dispositivo dedicato: il destinatario può sottoscrivere il documento utilizzando uno smartphone, un tablet o un computer compatibile con il servizio e dotato di connessione Internet.
Per quanto tempo vengono conservati i documenti firmati?
I documenti firmati vengono gestiti nell’archivio digitale di Trialo Sign.
Quando è previsto un servizio di conservazione digitale a norma, la durata della conservazione e le modalità di gestione dei documenti, anche in caso di cessazione del contratto, sono definite in base al servizio attivato e alle condizioni concordate.
Aram può illustrare le opzioni disponibili in relazione alle esigenze documentali e agli obblighi applicabili alla struttura.
I moduli di consenso informato sono predefiniti o personalizzabili?
Trialo Sign permette di utilizzare modelli personalizzati in base ai trattamenti e alle procedure della struttura.
Il consenso informato può essere costruito dinamicamente utilizzando i dati del paziente, i trattamenti previsti e le indicazioni del professionista.
Possono inoltre essere predisposti altri documenti, come moduli privacy, autorizzazioni, dichiarazioni e preventivi.
Come vengono gestiti i consensi per pazienti minorenni o sottoposti a tutela?
Trialo Sign permette di predisporre documenti che prevedano la firma del genitore o del tutore avente titolo, collegando il documento alla posizione del paziente.
Le modalità di raccolta delle firme vengono definite in base alle esigenze della struttura e alle disposizioni applicabili al caso specifico, anche quando sono necessarie più sottoscrizioni.
Come posso abbonarmi a Trialo Sign?
È sufficiente richiedere un preventivo indicando le esigenze della struttura e il numero indicativo di documenti da firmare annualmente.
L’abbonamento annuale comprende la licenza d’uso della piattaforma, la configurazione iniziale, l’assistenza e la manutenzione del software, oltre a un numero di firme concordato.
Se durante l’anno servono ulteriori firme, è possibile acquistare pacchetti aggiuntivi.
Aram segue direttamente la configurazione e la formazione iniziale del personale.
Porta il tuo consenso informato al livello successivo
Con la piattaforma software Trialo Sign puoi trasformare il consenso informato in un processo digitale chiaro, tracciabile e giuridicamente solido — ideale per qualsiasi professionista che lavori con aspettative elevate e rischi concreti.
La simulazione è gratuita e non richiede registrazione.